Il Ministero della salute ha reso disponibile online, sul proprio sito web (www.salute.gov.it) , il documento “I sistemi di intelligenza artificiale come strumento di supporto alla diagnostica”, elaborato dal Consiglio superiore di sanità in data 9 novembre 2021, allo scopo di approfondire il tema dei sistemi di intelligenza artificiale in diagnostica medica, alla luce della sempre maggiore diffusione di tecnologie basate sull’IA nel mondo sanitario.

Secondo il Consiglio superiore di sanità, uno sviluppo incontrollato e non governato delle tecnologie di IA potrebbe comportare numerosi rischi, derivanti, ad esempio, dall’uso di sistemi privi di una rigorosa validazione scientifica, dalla mancanza di controllo sulle modalità di utilizzo dei dati, da possibili violazioni della privacy degli utenti, da eventuali discriminazioni (di razza e/o di genere) introdotte dagli algoritmi, da una inadeguata formazione del personale sanitario al corretto utilizzo di tali sistemi, o dall’incomprensione, da parte del cittadino, dei benefici e dei limiti derivanti dall’utilizzo dell’intelligenza artificiale.

Il documento, oltre ad analizzare gli aspetti tecnologici e lo stato dell’arte dei diversi sistemi di intelligenza artificiale utilizzati in medicina e, più in particolare, in diagnostica, prende in esame le diverse norme agli stessi applicabili (tra cui, ad esempio, la disciplina in tema di dispositivi medici e le disposizioni in materia di responsabilità per danno da prodotti difettosi), nonché i profili giuridici di maggior rilievo, soffermandosi, in particolare, sui temi dell’acquisizione del consenso informato del paziente, della raccolta e della condivisione di dati personali sanitari e, infine, dei profili di responsabilità nei rapporti tra produttore e operatore/utilizzatore.

Infine, il Consiglio superiore di sanità individua alcuni interventi auspicabili nel nostro Paese al fine di introdurre in maniera sicura nella pratica clinica i sistemi di intelligenza artificiale e per competere a livello internazionale nella realizzazione e nello sviluppo degli stessi.