Il TAR Piemonte, con sentenza 1409/2016, si è pronunciato sulla questione dell’equivalenza terapeutica tra l’epoietina beta e l’epoietina teta, affermando la legittimità della decisione della stazione appaltante di porre in concorrenza diretta le due molecole nell’ambito di una gara per l’approvvigionamento di eritropoietine, sulla scorta di una articolata motivazione che trae spunto dalla verificazione tecnica svolta Dipartimento di Scienza e Tecnologie del Farmaco dell'Università di Torino.

In particolare, nel corso del giudizio è stato definitivamente accertato dal punto di vista tecnico che l’epoietina beta e l’epoietina teta costituiscono due principi attivi diversi, ciò non di meno, rientrano nella medesima classe ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) e negli studi clinici di confronto evidenziano la medesima attività terapeutica. Sulla base di tale premessa tecnico-scientifica, che il Tar ha fatto propria, ha conseguentemente ritenuto esente da censure la scelta, operata dalla Società di Committenza Regionale del Piemonte (SCR), di istituire un confronto concorrenziale all’interno di un medesimo lotto di gara tra l’epoietina beta e le altre epoietine con pari efficacia dimostrata da studi comparativi, e tra queste, in particolare, l’epoietina teta. La sentenza si distingue anche per un altro aspetto e cioè per avere ritenuto che il parere espresso dalla Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA in ordine all’ equivalenza terapeutica tra l’epoietina alfa, beta e teta e i loro biosimilari, ancorchè sia stato reso nell’ambito di uno specifico giudizio e in relazione ad una diversa procedura di gara, assume una valenza generalizzata e, come tale, può essere posto a fondamento della decisione di accorpare le diverse epoietine all’interno di un lotto, a prescindere da una specifica istanza formulata dalla stazione appaltante nella gara per cui è causa.