Il 16 dicembre 2025 la Commissione europea ha pubblicato una bozza di proposta dello European Biotech Act, un’iniziativa legislativa volta a rafforzare il settore delle biotecnologie sanitarie.

Le biotecnologie e la biomanifattura sono essenziali per la competitività dell’Unione europea, per la sua autonomia strategica e per la sua sicurezza economica. Esse costituiscono un pilastro del benessere sociale dell’Unione in ambiti chiave quali la salute e l’alimentazione. Con il Biotech Act, dunque, la Commissione mira a posizionare l’UE come leader nel settore delle biotecnologie, promuovendo ricerca e sviluppo in un ecosistema in cui l'innovazione biotecnologica possa prosperare e stimolando il potenziale di crescita delle imprese biotecnologiche nell'UE.

 

Gli obiettivi, dunque, sono molteplici e interconnessi: promuovere e collegare l'ecosistema industriale, la produzione e la R&Amp; agevolare l’accesso ai finanziamenti, con particolare attenzione alle start-up e alle PMI; promuovere l’impiego dell’intelligenza artificiale, dei dati e delle soluzioni digitali; ridurre il time-to-market attraverso la semplificazione e l’adeguamento del quadro normativo alle esigenze future; introdurre adeguate salvaguardie in materia di biosicurezza, al fine di prevenire usi impropri delle biotecnologie e garantire condizioni di parità tra gli operatori.

 Se la prima fase si focalizzerà sul settore health, nel 2026 la Commissione affronterà il più ampio ecosistema biotecnologico al di là della salute, al fine di garantire un mercato interno competitivo per tutti i settori della biotecnologia.