Il Ministero della Salute ha adottato nuove Linee guida per la pubblicità sanitaria di dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici, che accorpa i contenuti ancora validi delle Linee guida precedenti (ora sostituite dal nuovo documento) e li aggiorna, tenuto conto, ove possibile, delle esigenze manifestate dagli operatori del settore.

Il documento è stato adottato anche alla luce di quanto previsto dall’art. 26, co. 5, d.lgs. 137/2022 (che contiene le disposizioni per l’adeguamento della disciplina nazionale al Regolamento europeo 2017/745), che ha posto in capo al Ministero della salute l’obbligo, previo coinvolgimento delle associazioni più rappresentative degli operatori del settore, di disciplinare le modalità operative consentite per lo svolgimento della pubblicità al pubblico di dispositivi medici.

Dopo aver riportato una panoramica del quadro normativo di riferimento in tema di pubblicità di dispositivi medici e dei presidi medico chirurgici, le Linee guida dettagliano la procedura volta ad ottenere l’autorizzazione ministeriale alla pubblicità, con indicazioni sui documenti da allegare e sulle modalità di pagamento, e confermando la possibilità di estendere l’autorizzazione già concessa ad altri mezzi di diffusione, purché il messaggio rimanga identico a quello originario.

Vengono, poi, forniti chiarimenti sull’informazione rivolta esclusivamente agli operatori sanitari (che non necessita di autorizzazione), ribadendo la necessità di prevedere siti / aree esclusivamente riservati, mediante l'inserimento di disclaimer e di “pop-up” e/o tecnologie equivalenti con il quale si chiede all’interessato di dichiarare di essere un operatore sanitario.

Le Linee guida disciplinano le modalità con cui possono essere inseriti nel messaggio numeri verdi e richiamano i principi già espressi nelle Linee guida del 2017 sull’utilizzo dei testimonial per poi soffermarsi sulle fattispecie di pubblicità di presidi medico-chirurgici che non necessitano della preventiva autorizzazione del Ministero della salute (per i dispositivi medici, invece, si limitano a richiamare quanto previsto dal decreto del 26.1.2023).

Infine, il documento affronta il tema della pubblicità sulle diverse tipologie di siti web (siti istituzionali, di prodotto, tematici diversi da siti di prodotto, etc.) e in chiusura si concentra sulla pubblicità attraverso i social media, riportando in allegato le schede di dettaglio dedicate ai singoli canali social per i quali è consentito presentare domanda di autorizzazione per la pubblicità (Facebook, Instagram, Youtube, Tok Tok), prevedendo tuttavia una significativa apertura rispetto alle Linee guida precedenti, nonché alle Linee guida sulla pubblicità al pubblico dei medicinali OTC e SOP del 19.7.2023, dal momento che è espressamente ammessa la possibilità di utilizzare canali social diversi da quelli indicati dalle Linee guida previa istanza al Ministero della salute che valuterà se ricorrono i presupposti per consentirla.