Il 17 luglio è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea il Regolamento UE 2024/1938 (altresì denominato Regolamento "Substances of Human Origin" (SoHO)), che stabilisce parametri di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana destinate all’uso umano. Approvato dal Parlamento europeo ad aprile e adottato definitivamente dal Consiglio UE a giugno, il regolamento rappresenta una sfida per le autorità competenti degli Stati membri. Il regolamento istituisce il SoHO Coordination Board per facilitare l'implementazione delle nuove norme ed entrerà in vigore nel 2027, tre anni dopo la sua adozione. La normativa assicurerà una maggiore protezione per i riceventi e i donatori di tutte le sostanze di origine umana. Il nuovo quadro regolatorio richiederà l'accreditamento di tutti i soggetti coinvolti nelle attività che possono influire sulla qualità e sicurezza delle SoHO, dai laboratori agli ospedali e ai centri terapeutici. Inoltre, saranno introdotte procedure comuni di valutazione e autorizzazione e verranno rafforzati il controllo nazionale, il tracciamento e la trasparenza.