Con sentenza n. 8967 del 20 ottobre 2022 il Consiglio di Stato ha confermato l’illegittimità della determina Aifa n. 1313/2020, che ha attribuito l’importo di pay back da sfondamento della spesa per acquisti diretti per l’anno 2019 in capo ad un’Azienda farmaceutica che aveva lamentato errori nella determinazione dell’ammontare della spesa e della relativa quota di mercato. In particolare, Aifa ha erroneamente omesso di conteggiare i pay back di prodotto di alcuni farmaci di classe A movimentati anche nel canale degli acquisti diretti.

Infatti, benchè le vendite di tali farmaci siano imputate per oltre il 95% al canale della spesa convenzionata, ciò, secondo il Giudice Amministrativo, non giustifica la scelta di Aifa, basata su una presunta prassi, di scomputare i pay back di prodotto “per prevalenza” solo dalla spesa convenzionata, senza considerare la quota, sia pure minoritaria, dei volumi registrati nel canale degli acquisti diretti.

Si tratta della prima decisione del Consiglio di Stato sul complesso contenzioso relativo alla legittimità dei provvedimenti di ripiano dello sfondamento della spesa farmaceutica per l’anno 2019, che rischia di influire sull’intera manovra obbligando Aifa a rinnovare il procedimento.