È stato pubblicato in G.U. n. 63 del 16.03.2022 il decreto 1 febbraio 2022 con cui il Ministero della salute ha individuato i comitati etici a valenza nazionale, in conformità al disposto di cui all’art. 2, co. 9, l. 3/2018 (cd. “Legge Lorenzin”).

In particolar modo, ai sensi dell’articolo 1 del citato decreto, sono individuati presso AIFA (i) il Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico e (ii) il Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche relative a terapie avanzate (Advanced Medicinal Therapeutical Products "ATMPs"); mentre è individuato presso l’Istituto superiore di sanità (iii) il Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale.

L’articolo 1 precisa altresì che tali comitati svolgono le medesime funzioni dei comitati etici territoriali e che sono assicurate l’indipendenza di ciascun comitato e l’assenza di rapporti gerarchici con altri comitati.

L’articolo 2 definisce, invece, l’organizzazione dei comitati etici a valenza nazionale, prevedendo, inter alia, che i componenti degli stessi sono nominati con decreto del Ministero della salute e scelti tra persone in possesso di una documentata conoscenza ed esperienza nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali e dei dispositivi medici e nelle altre materie di competenza del comitato stesso.

Infine, l’articolo 3 prevede che, ove non diversamente disposto, ai comitati etici di cui al citato decreto si applica la disciplina relativa ai comitati etici territoriali.