05 Agosto

HEALTHCARE

Governance della spesa farmaceutica ospedaliera: ecco le recenti modifiche

05/08/2021

Per effetto della recente legge n. 108 del 29 luglio 2021 di conversione del d.l. 77/2021 (recante “Governance del Piano nazionale di ripresa e resilienza e prime misure  di  rafforzamento delle strutture amministrative e di accelerazione e snellimento delle procedure”) sono state apportate alcune modifiche alla governance della spesa farmaceutica ospedaliera disciplinata dall’art. 1, co. 574-584, l. 145/2018 (ricordiamo che la spesa convenzionata non è, invece, stata interessata dalla riforma e resta ancora assoggettata al meccanismo regolatorio prefigurato dall’art. 15 del d.l. 95/2012 e, prima ancora, dall’art. 5 del d.l. 159/2007).

In particolare, l’art. 42 bis della nuova legge posticipa dal 30 aprile al 31 luglio il termine entro cui ogni anno AIFA è tenuta a determinare l’ammontare complessivo della spesa farmaceutica nell'anno di riferimento per acquisti diretti ai fini della determinazione degli importi di ripiano a carico di ciascuna azienda farmaceutica.

Al riguardo, si segnala che è proprio dei giorni scorsi (2 agosto 2021) l’avviso di AIFA di avvio del procedimento di pay back dello sfondamento del tetto di spesa ospedaliera per l’anno 2020, con cui l’Agenzia ha comunicato la pubblicazione sulla propria piattaforma di Front End dei dati relativi alle singole aziende interessate alla manovra, le quali potranno presentare osservazioni entro il termine del 13 settembre 2021 (una volta conclusa la fase del contraddittorio, AIFA, ai sensi dell’art. 1, co. 580, l. 145/2018, adotterà apposita determina di attribuzione delle singole quote di ripiano per ciascuna azienda farmaceutica, suddivise per Regioni/Province autonome).

Inoltre, viene prorogato al 31 dicembre 2024 (anziché al 31 dicembre 2021) il termine entro il quale AIFA, ai fini del monitoraggio complessivo della spesa farmaceutica per acquisti diretti nonché del calcolo del fatturato di ogni singola azienda per la conseguente determinazione delle quote di ripiano, si avvarrà dei dati presenti nel Nuovo sistema informativo sanitario (NSIS) anziché esclusivamente dei dati delle fatture elettroniche emesse nell'anno solare di riferimento, così come previsto nel regime “ordinario” di cui all’art. 1, co. 578 della l. 145/2018 cit.