Sulla G.U. dell’Unione europea n. L 117 del 5 maggio 2017, sono stati pubblicati i nuovi Regolamenti, che aggiornano e ridefiniscono la disciplina relativa all'immissione e la messa a disposizione sul mercato, nonché la messa in servizio rispettivamente dei dispositivi medici e dei dispositivi diagnostici in vitro. Il Reg. n. 2017/745, relativo ai dispositivi medici, sarà applicabile a decorrere dal 26 maggio 2020, mentre il Reg. n. 2017/746, relativo ai dispositivi diagnostici in vitro, sarà applicabile dal 26 maggio 2022. Entrambi i Regolamenti entreranno in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale (25 maggio 2017).