Con un comunicato stampa diffuso sul proprio sito web (ec.europa.eu) il 5 aprile 2017, la Commissione europea ha reso nota l’approvazione della proposta di due Regolamenti sui dispositivi medici, presentata in data 26 settembre 2012. I due Regolamenti riguardano, rispettivamente, i dispositivi medici e i dispositivi diagnostici in vitro e mirano a garantire una maggiore tutela della salute pubblica e della sicurezza dei pazienti, attraverso una maggiore trasparenza delle informazioni rivolte ai consumatori, nonché controlli più rigorosi, sia sui dispositivi da immettere sul mercato, sia sulle sperimentazioni. Le nuove norme disciplinano, inoltre, per la prima volta, alcuni prodotti estetici (ad es., lenti a contatto colorate), in precedenza non soggetti a regolamentazione. I due Regolamenti, non ancora pubblicati in G.U., saranno applicabili decorsi 3 anni dalla pubblicazione, per i dispositivi medici, e di 5 anni, per i dispositivi medico-diagnostici in vitro.