Il Ministero della Salute, con circolare del 23 marzo 2017, ha fornito alcuni chiarimenti in merito all’applicazione del d.m. 11 febbraio 1997 (“Modalità di importazione di specialità medicinali registrate all'estero”). In particolare, con tale circolare, il Ministero ha precisato che la “mancanza di valida alternativa terapeutica” – che, ai sensi dell’art. 1 d.m. 11 febbraio 1997, giustifica il ricorso al medicinale non autorizzato in Italia – può sussistere anche nel caso in cui: (i) il medicinale oggetto di importazione, pur in presenza di analogo prodotto autorizzato in Italia, presenti un diverso dosaggio di principio attivo, una diversa via di somministrazione, eccipienti diversi o una diversa formulazione di principi attivi, oppure; (ii) l’accesso al medicinale disponibile in Italia non risulti possibile per il paziente, poiché quest’ultimo non rientra nei criteri di eleggibilità al trattamento per l’erogazione del medicinale a carico del SSN, ovvero per la eccessiva onerosità dello stesso.