L’importatore parallelo di dispositivi medici già provvisti di marcatura CE e sottoposti a valutazione di conformità, che abbia aggiunto sull’etichetta degli stessi le informazioni che consentano di identificarlo quale responsabile dell’immissione in commercio, non ha l’obbligo di procedere ad una nuova valutazione per attestare la conformità di dette informazioni ai sensi dell’art. 11, direttiva 93/42. Infatti, secondo la Corte di Giustizia, nel caso di specie, non può ritenersi che l’importatore parallelo abbia riconfezionato o commercializzato i dispositivi “a proprio nome” e, pertanto, che sia riconducibile alla definizione di fabbricante, unico soggetto preposto all’effettuazione della valutazione di conformità (Corte di Giustizia, UE, Sez. IV, sent. del 24 novembre 2016, nella causa C-662/15).