Sonia Selletti and Mauro Putignano have written the chapter about the Italian law on pricing and reimbursement of medicinal products in the “Global Legal Insights: Pricing & Reimbursement 2020 – Third edition”, published by Global Legal Group and now available on-line
Sonia Selletti and Annalisa Scalia have written the chapter about the Italian law on pharmaceutical advertising of the “International Comparative Legal Guide to: Pharmaceutical Advertising 2020” published by Global Legal Group and now available on-line.
https://iclg.com/practice-areas/pharmaceutical-advertising-laws-and-regulations/italy
Speech by Patrizio Melpignano and Marco Marzani about remote working, at the webinar "L'ufficio che verrà", dedicated to office and working activities reorganization after covid emergency.
The participation to the webinar is free. To sign up, please click on the link below:
https://www.soiel.it/eventi/2020/L-ufficio-che-verra-2020-webinar/area-visitatori/contenuti/
Astolfi e Associati Studio Legale is among the best law firms in Life Science and Healthcare sectors of 2020, according to a research conducted for Sole 24 Ore by the company Statista, in collaboration with Guida al Diritto, based on the reports of solicitors, company lawyers and clients.
The list of the best law firms of 2020 is available at the Sole 24 Ore website: https://lab24.ilsole24ore.com/studi-legali-2020/
Marco Marzani has written the article “L’emergenza covid e il diritto del lavoro in sanità”, an analysis of the emergency labour law in the healthcare field, both private and public, published on TopLegal Focus of May, dedicated to the covid-19 emergency and to the challanges that companies are facing.
The whole document is available on the website www.toplegal.it
Sonia Selletti, Claudia Pasturenzi and Giulia Gregori have written the chapter about digital health and its regulation in Italy of the “International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020” published by Global Legal Group and now available on-line.
https://iclg.com/practice-areas/digital-health-laws-and-regulations/italy
Interventions by Lorenzo Marangoni "Pubblicità del medicinale - Inquadramento", "Pubblicità dei cosmetici - inquadramento" and "Giurisprudenza recente"
Intervention by Sonia Selletti "Brevetti"
Intervention by Sonia Selletti "La Responsabilità del farmacista"
Intervention by Sonia Selletti "Tra il clinical trial e l'accesso al paziente: elementi normativi"
Interventions by Lorenzo Marangoni "Pubblicità comparativa: profili legali e pratica aziendale", "Profili di responsabilità nell'ambito dell'attività di informazione medico scientifica: di cosa rispondono il titolare di AIC, Responsabile del Servizio Scientifico, e gli ISF? Com'è possibile tutelarsi?" and "Informazione Medico Scientifica e Pubblicità del medicinale vs. Pubblicità di Dispositivi Medici Integratori Alimentari, Cosmetici"
Interventions by Annalisa Scalia "Inquadramento", "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor" and "I dati provenienti da una sperimentazione clinica spontanea"
Intervention by Claudia Pasturenzi "Utilizzo dei dati derivanti da un PSP"
Interventions by Emanuele Poggi at the round table "Come sta evolvendo la Responsabilità civile in ambito sanitario: stato dell'arte, decreti e definizione delle tabelle dal danno - Le nuove sentenze di San Marino" che ridefiniscono le coordinate della responsabilità sanitaria"
Interventions by Sonia Selletti "Collaborazione tra industria privata e sanità pubblica: profili legali" and "Collaborazione tra industria privata e provider: profili legali"
Intervention by Claudia Pasturenzi "Inquadramento normativo"
Intervention by Sara Bravi "Provenienti dalle Ricerche di Mercato" and "Generati da un Patient Support Program"
Interventions by Annalisa Scalia "Effetti delle importazioni parallele nel territorio: profili legali" and "Principali motivi di contenzioso tra Aziende farmaceutiche e importatori paralleli"
Interventions by Lorenzo Marangoni "Come si è espressa la giurisprudenza sul tema (analisi di casi reali)" e "Profili di responsabilità per le carenze"
Intervention by Claudia Pasturenzi "Gli aggiornamenti al Codice Deontologico di Farmindustria: aspetti legali"
Intervention by Sonia Selletti "Il canale distributivo del farmaco: evoluzione normativa e impatto sul business"
Presentation ceremony of the "Antonio Astolfi" award, to the memory of Antonio Astolfi, to remember his foresight and his commitment in the study and in the divulgation of the pharmaceutical law and to stimulate the interest of young academics.
The "Antonio Astolfi" award aims to promote the developement of knowledge and culture in the field of pharmaceutical law, as well as young academics' commitment, recognizing the best dissertations in Pharmacy and Chemistry and Pharmaceutical Technologies, and the best monograph studies, about "National or EU law in the field of medicinal and healthy products and pharmacy".
Interventions by Claudia Pasturenzi "Need terapeutico e utilizzo off label dei farmaci: facciamo chiarezza!" and "Uso Compassionevole alla luce del Decreto 7 Settembre 2017"
Interventions by Sonia Selletti "Le principali novità tra norme direttamente applicabili e delega attuativa" and "Focus: il coordinamento con il Regolamento (UE) n. 536/2014"
Sonia Selletti and Mauro Putignano have written the chapter about the Italian law on pricing and reimbursement of medicinal products in the “Global Legal Insights: Pricing & Reimbursement 2019 – Second edition”, published by Global Legal Group and now available on-line
Intervention by Sonia Selletti "Equivalenza terapeutica: implicazioni legali"
Intervention by Sonia Selletti "La nuova normativa ECM: aspetti legali"
Intervention by Sonia Selletti "Accesso al mercato di un ATMP"
Intervention by Lorenzo Marangoni "Il quadro normativo di riferimento per la Pubblicità degli Integratori Alimentari"
Intervention by Sonia Selletti "Aspetti normativi e regolatori"
Sonia Selletti and Annalisa Scalia have written the chapter about the Italian law on pharmaceutical advertising of the “International Comparative Legal Guide to: Pharmaceutical Advertising 2019” published by Global Legal Group and now available on-line.
https://iclg.com/practice-areas/pharmaceutical-advertising-laws-and-regulations/italy
Intervention by Lorenzo Marangoni "Collaborazione tra Azienda Farmaceutica e Operatori Sanitari: inquadramento" and "Profili legali della collaborazione"
Intervention by Sonia Selletti "Implicazioni legali e contenzioso: lo stato della giurisprudenza"
Astolfi e Associati Law Firm has been awarded by Le Fonti Awards® as Firm of the Year in the Pharmaceutical Life Science sector, thanks to its wide range of assistance and consultancy services offered in pharmaceutical law at 360 degrees, and its ability to be the key interlocutor for leading companies in the sector thanks also to high-level conference and divulgatory activities
Intervention by Claudia Pasturenzi "Profili legali del Pharma Digital Marketing" e "Il mondo delle App: alcuni peculiari profili"
Intervention by Marco Marzani "Nuove tecnologie e controlli a distanza nel rapporto di lavoro"
Intervention by Sonia Selletti "La giurisprudenza sul sistema dei tetti di spesa e gli strumenti a disposizione delle imprese"
Intervention by Claudia Pasturenzi "Contenuti pubblicitari proibiti e iniziative di marketing scorrette"
Intervention by Lorenzo Marangoni "Conseguenze legali per le violazioni delle norme sulla pubblicità"
Interventions by Sonia Selletti "Pubblicità e messa a
disposizione di medicinali prima della loro autorizzazione" and
"Pubblicità comparativa: profili legali e pratica aziendale"
Interventions by Claudia Pasturenzi "Pubblicità del farmaco e aspetti legali" and "Compliance e anticorruzione in pratica"
Intervention by Annalisa Scalia "La sperimentazione clinica"
Interventions by Claudia Pasturenzi "Quali requisiti (particolari) valgono per la pubblicità sui messi digitali" and "Come gestire eventuali contenziosi"
Intervention by Sonia Selletti "Advisory Board: profili legali"
Intervention by Sonia Selletti "La valutazione della sicurezza nella legislazione cosmetica"
Intervento dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Recenti disponibilità tramite uso compassionevole e 648"
Intervention by Sonia Selletti "Breve Warm Up: i contratti nella Ricerca Clinica dalla A alla Z" and "Elaborazione efficiente del contratto"
Intervention by Annalisa Scalia "Gli Studi NIS e IIT"
Interventions by Sara Bravi and Annalisa Scalia "Nuovi dettagli del contratto a seguito delle (recenti) novità normative"
Intervention by Sara Bravi "Peculiarità in caso di contratti internazionali"
Intervention by Claudia Pasturenzi "La presenza di tracce di metalli pesanti: la responsabilità dal punto di vista legale e spunti dalla giurisprudenza"
Intervention by Claudia Pasturenzi "Limiti della sostituibilità"
Intervention by Lorenzo Marangoni "Elementi di responsabilità del medico prescrittore"
Intervention by Sonia Selletti "Cosmetic Claims according to the EU rules"
Interventions by Lorenzo Marangoni "I primi passi per la creazione del vostro prossimo packaging" and "Sviluppare la "poesia" pubblicitaria"
Interventions by Sonia Selletti "Decreto Lorenzin: overview e novità - La revisione dei Comitati Etici" and "Requisiti più stringenti per la trasparenza"
Intervention by Andrea Astolfi "Le criticità civilistiche"
Intervention by Lorenzo Marangoni "Responsabilità del Valutatore e del Produttore secondo il Regolamento Cosmetico"
Intervention by Sonia Selletti "I claims in cosmetica: profili normativi"
Intervention by Sonia Selletti "Aspetti di responsabilità e criticità di sicurezza: il punto di vista del legale"
Interventions by avv. Annalisa Scalia "Inquadramento e definizioni" and "Obiettivi e modalità operative per la conduzione delle sperimentazioni indipendenti"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Analisi ragionata delle nuove Linee guida Aifa sulla pubblicità dei medicinali presso gli operatori sanitari"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Pilastri legali" e "Responsabilità del Medical Advisor - Compliance legale ed etica"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Errori nel Labelling: conseguenze legali"
Speeches by avv. Sonia Selletti with regard to: "Il Digital Marketing nel settore Farmaceutico" e "Esercitazioni"
Intervention by avv. Sonia Selletti "La giurisprudenza sul sistema dei tetti di spesa e gli strumenti a disposizione delle imprese"
Speeches by avv. Sonia Selletti with regard to: "Need terapeutico e utilizzo off label dei farmaci: facciamo chiarezza!", "Uso Compassionevole: cosa cambia con il Decreto 7 settembre 2017?" e "Uso Off Label e riduzione della spesa pubblica: quali criticità?
Intervention by avv. Marco Marzani "I profili giuslavoristici del trasferimento di azienda"
Speeches by avv. Sonia Selletti with regard to: “Pubblicità comparativa: profili legali e pratica aziendale”, “Gestire le richieste di pazienti e specialisti” e “Conseguenze legali per le violazioni delle norme sulla pubblicità”
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Pubblicità del medicinale. Inquadramento" - "Gli "hot topics" e "Pubblicità dei cosmetici. Inquadramento" e "Gli "hot topics".
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Comunicazione commerciale e claim: stato dell'arte"
Intervention by avv. Annalisa Scalia "Acquisto della titolarità di un medicinale: cessione di Dossier e cessione di AIC" and intervention by avv. Sara Bravi "Tipici accordi contrattuali tra imprese farmaceutiche"
Intervention by avv. Mauro Putignano "Responsabilità del professionista sanitario della riabilitazione"
Panel discussion with intervention by avv. Annalisa Cecchi "Quanto vale la mia farmacia? Aggiornamento sulle valutazioni di mercato dopo l'entrata in vigore della Legge sulla Concorrenza 124/2017"
Interventions by avv. Lorenzo Marangoni " Pubblicità del farmaco e aspetti legali" and "Compliance e anticorruzione in pratica"
Intervention by avv. Annalisa Scalia "La sperimentazione clinica"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Comunicazione commerciale e claim: stato dell'arte alla luce del quadro regolatorio e della giurisprudenza di settore"
Interventions by avv. Sonia Selletti "Warm up: il contratto dalla A alla Z", "Contratti con il Centro e con lo Sperimentatore" and "Gli Investigator Initiated Trials: quali le peculiarità contrattuali"
Intervention by avv. Marco Marzani "La sicurezza sul lavoro negli appalti"
Interventions by avv. Lorenzo Marangoni "Responsabilità del Valutatore da Regolamento Cosmetico ed altre normative" and "Responsabilità del produttore da Regolamento ed altre normative"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Aspetti legali nella gestione di un PSP"
Interventions by avv. Lorenzo Marangoni "Collaborazione tra Azienda Farmaceutica e Operatori Sanitari: inquadramento" and "Profili legali della collaborazione"
Intervention by avv. Sonia Selletti "La giurisprudenza sul sistema dei tetti di spesa e gli strumenti a disposizione delle imprese"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Approfondimento su ruoli e responsabilità nella catena di fornitura dei prodotti cosmetici secondo la regolamentazione del settore"
Intervention by avv. Marco Marzani "Nuove tutele per il lavoro autonomo e lavoro agile"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Pubblicità e messa a disposizione di medicinali prima della loro autorizzazione: una linea di demarcazione tra cosa è ammissibile e cosa no"
Intervention by avv. Sonia Selletti " Elementi di diritto farmaceutico"
Interventions by avv. Lorenzo Marangoni "Off-Label-Use, Compassionate Use, Off-License-Use" - "Promozione dell'Off-Label-Use come misura di contenimento dei costi"
Interventions by avv. Lorenzo Marangoni "Rilascio di materiale pubblicitario e informativo" - "Media digitali: fonte di informazioni o di pericoli? - "Profili legali: di cosa risponde il Responsabile del Servizio Scientifico? Com'è possibile tutelarsi?"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Utilizzo anticipato del farmaco"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Comunicare la Salute tramite i Social Media: opportunità, condizioni e limiti"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Ricerca clinica osservazionale"
Intervention by avv. Marco Marzani "Quali tutele per i professionisti con Partita Iva" - intervention by avv. Mauro Putignano "La responsabilità del professionista sanitario: normativa e tutela"
Workshop by avv. Sonia Selletti "Panoramica delle novità", "Inquadramento normativo dei claim "free from" e "ipoallergenico", "Esempi pratici: a cosa prepararsi" , "Giurisprudenza recente"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Responsabilità e opportunità per tutelarsi"
Intervention by avv. Annalisa Cecchi "Il contratto di produzione conto terzi nel settore cosmetico: profili giuridico-legali e conseguenze in caso di inadempimento"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Patient Compliance: nuove opportunità per l'azienda farmaceutica?"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Normativa vigente in Italia e in Europa, responsabilità e nuove sanzioni Cosmetiche"
Intervention by avv. Annalisa Cecchi "Quanto vale la mia farmacia? Aggiornamento sulle valutazioni di mercato. Analisi del cambiamento dei prezzi al mutare degli scenari politici con aspetti legali, fiscali e tributari legati alla compravendita"
Interventions by avv. Lorenzo Marangoni "Responsabilità del valutatore da Regolamento Cosmetico" e "Responsabilità del produttore da Regolamento ed altre Leggi"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Pubblicazione dei dati e accesso ai dati: il punto di vista del giurista"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Pubblicità e messa a disposizione di medicinali prima della loro autorizzazione"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Valutazioni legali sull'esercizio dell'attività di estetista in farmacia"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Il regime sanzionatorio introdotto dal D.Lgs. n. 204/2015: aspetti rilevanti e nuove responsabilità nei rapporti tra la filiera"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Valutazioni legali sugli scenari derivanti dagli eventi indesiderabili e responsabilità nella filiera produttiva"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Aspetti legali relativi a Social Media & Digital/Mobile Marketing"
Intervention by avv. Sonia Selletti dal titolo "Legal & ethical implications related to digital communication in health care in Europe"
The course is published at the following link:http://digicareforum.com/
Intervention by avv. Sonia Selletti "Elementi di diritto farmaceutico"
Intervention by avv. Sonia Selletti
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Il nuovo decreto sanzionatorio del regolamento cosmetico: profili di responsabilità all'interno della filiera"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Pubblicità del farmaco e aspetti legali"
Intervention by avv. Sonia Selletti "I contratti tra fabbricante e distributore: profili legali e risvolti sulla Qualità e Sicurezza del prodotto"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Errori nel Labelling: conseguenze legali"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Inquadramento normativo"
Intervention by avv. Annalisa Cecchi "Il contratto di produzione conto terzi nel settore cosmetico: profili giuridico-legali e conseguenze in caso di inadempimento"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Italy: update on reimbursement"
Intervention by avv. Sonia Selletti
The course is published at the following link: http://www.cosmeticaitalia.it/servizi/formazione/dettaglio/Gestire-le-crisi-e-proteggere-la-reputazione-delle-aziende-e-dei-brand-nellera-2.0/
Intervention by avv. Sonia Selletti "La valutazione della sicurezza nella legislazione cosmetica"
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Profili di rischio" and "Modello organizzativo 231/2001 e linee guida Farmindustria"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Il ruolo dello sponsor nella sperimentazione spontanea"; "Le sperimentazioni disciplinate dal Decreto del 17 dicembre 2004 e le condizioni legali"; "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor - Sperimentatore"
Intervention by avv. Sonia Selletti “La giurisprudenza amministrativa sui temi regolatori delle aziende farmaceutiche: rassegna della casistica più significativa”
Chairman avv. Sonia Selletti
Intervention by avv. Sonia Selletti “Aggettivazione in cosmetica: punti salienti del Regolamento UE n. 655/2013 della Commissione Europea del 10 luglio 2013 e relative linee guida”
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni "Responsabilità del valutatore da Regolamento Cosmetico" and "Responsabilità del produttore da Regolamento ed altre Leggi"
Intervention by avv. Sonia Selletti "Warm up: il contratto dalla A alla Z" and "Contratti con il Centro e con lo Sperimentatore"
Intervention by avv. Sonia Selletti “Elementi di diritto farmaceutico”
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni
Intervention by avv. Sonia Selletti
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni
Intervention by avv. Sonia Selletti
Intervention by avv. Sonia Selletti “Mobile Health: profili legali delle Mobile Medical Apps”
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni “Casi recenti di giurisprudenza - cosa fa spesso incorrere in censure”
Intervention by avv. Lorenzo Marangoni
Intervention by Sonia Selletti “Ruolo e responsabilità dei diversi attori nella catena: produzione, distribuzione, vendita”
Intervention by avv. Sonia Selletti
Intervention by Sonia Selletti “Sperimentazione clinica” and “Il contratto nella ricerca clinica”
Intervention by Sonia Selletti and Lorenzo Marangoni
Intervention by Lorenzo Marangoni “Ruoli e responsabilità del farmacista nella gestione del cosmetico”
Intervention by Sonia Selletti dal titolo “L’approccio ai social media e alle piattaforme Internet: profili legali e possibilità operative per le imprese farmaceutiche”
Intervention by Sonia Selletti “La valutazione della sicurezza nella legislazione cosmetica”
Intervention by Lorenzo Marangoni “Nuovo regolamento cosmetici: compiti e responsabilità dei distributori”
Intervention by Sonia Selletti "Il canale distributivo del farmaco: Evoluzione normativa e impatto sul business"